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  • OneStep Test Kit
    Covid-19 & Influenza A + B
    Alles in Einem

Alles in Einem

Das kit enthält Abstrich tupfer VTM sowie positive und negative Kontrolle.

SCHNELL

Es gibt Ergebnisse in nur 90 Minuten.


PRÄZISE

Detektiert S-, M2- und RNaseP-Gene in viraler RNA

tripatogen logo

EINFACH ZU VERWENDEN

Einfach zu verarbeiten, leicht zu interpretieren


EMPFINDLICH

Genügt um das Vorhandensein von kleinen Mengen von Viren zu erkennen

TRIPATOGEN

EIGENSCHAFTEN

TRIPATOGEN BESCHREIBUNG

  • Das TRIPATOGEN OneStep RT-PCR Kit ist ein sondenbasierter Echtzeit-PCR-Test zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2, dem ätiologischen Erreger von COVID-2019, und Influenzaviren der Gruppe A + B (Orthomyxovirus).
  • Dieser Test dient zum Nachweis von S - bzw. M2 - NS1 Genen in der viralen RNA der angegebenen Erreger.

  • Coronaviren sind eine große Familie von Viren, die bei Menschen und anderen Säugetieren (wie Kamelen, Katzen, Hunden und Fledermäusen) Infektionen verursachen.
  • Das SARS-CoV-2-Virus ist ein neues Coronavirus, welches am 11. Februar 2020 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (1) identifiziert wurde.
  • Das TRIPATOGEN RT-PCR-Kit ist ein In-vitro-Diagnostik-Kit mit einzigartigen Primern für den qualitativen Nachweis der genomischen RNA des SARS-CoV-2-Coronavirus, des ätiologischen Erregers von COVID-2019.

  • Influenza wird durch drei Arten von immunologischen RNA-Viren (A, B und C) in der Familie der Orthomyxoviridae verursacht.
  • Saisonale Influenza wird typischerweise durch drei Haupthämagglutinin-Subtypen (H1, H2 und H3) und zwei Neuraminidase-Subtypen (N1 und N2) verursacht.
  • Für öffentliche Gesundheitslabors auf der ganzen Welt ist es wichtig, eine detaillierte Überwachung durchzuführen, um die Ausbreitung und die Auswirkungen des Pandemievirus H1N1 2009 zu überwachen und zukünftige Veränderungen der Virulenz vorherzusagen.

  • Methoden zur schnellen Diagnose, Fallerkennung und Rückverfolgung dieses neuen Erregers in der menschlichen Bevölkerung sind notwendig, um geeignete Behandlungsstrategien zu entwickeln und Morbidität und Mortalität zu reduzieren.
  • Durch einen Ein-Proben-Test mit dem Tripatogen-Kit können Influenza-A-, -B- und SARS-CoV-2-Viren unterschieden und diagnostiziert werden.

TRIPATOGEN-INHALT

  • Ref. Kit Inhalt 250-500-Tests
  • 1 RT-PCR MasterMix 3750-7500 µl
  • 1 INFLUENZA A-Positivkontrolle 25µl
  • 1 INFLUENZA B-Positivkontrolle 25µl
  • COVID 19 Positivkontrolle 25 µl
  • Steriles Molekularwasser 25 µl
Wie Tests

durchgeführt werden

Proben aus dem unteren Respirationstrakt (bronchoalveoläre Lavage, Sputum, Trachealaspirat) und Proben aus dem oberen Respirationstrakt (Nasopharyngeal- Flüssigkeiten und Abstriche), welche von Personen durch Abstriche und/oder Speichelproben entnommen wurden, sollten in Röhrchen mit der speziell entwickelten VTM-Lösung unter ordnungsgemäßen Bedingungen zum entsprechenden Labor transportiert werden.

Proben von Personen mit den Symptomen, welche von der WHO und dem CDC (Center for Disease Control and Prevention - USA) für die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und/oder Influenza A und B definiert sind, werden direkt in einer einstufigen Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (Direct OneStep RT-PCR) getestet.

POSITIVE UND NEGATIVE KONTROLLE

Die Positiv-Kontrollprobe, welche mit dem TRIPATOGEN OneStep RT-PCR Kit geliefert wird, ist ein Plasmid welches synthetisch hergestellte Ziel-Gen-Regionen (S / M2 / NS1 / RNaseP) enthält und mit der manuellen Methode extrahiert wurde.
Für die Negativkontrolle wird Nuklease-freies Wasser (NFW) verwendet, welches in Routinelaborstudien eingesetzt wird.


Die TRIPATOGEN OneStep RT-PCR-Reaktionsmischung wird sequentiell in den folgenden Mengen in einem Röhrchen hergestellt.

  • 15 µl RT-PCR 2X MasterMix
  • 5 µl Total RNA (20-100 ng)
  • Das Endvolumen sollte 20 µl betragen

  • 10 Minuten bei 55 ° C 1 Zyklus
  • 1 min bei 95 ° C 1 Zyklus
  • 10 Sekunden bei 95 ° C. 40 Zyklen (Fluoreszenzdetektion)
  • 30 sek. bei 60 ° C.

WER SOLLTE GETESTET WERDEN?

Es sollte bei Personen mit klinischen Symptomen getestet werden, welche von der WHO und dem CDC (Disease Control and Prevention Center-USA) für die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) definiert wurden, sowie bei Personen mit Influenza-A- und -B-Symptomen, deren Symptome Covid-19 ähneln.

WER SOLLTE DEN TEST ANWENDEN?

Dieser Test sollte von geschultem Personal durchgeführt werden.

Kann die Testaktivität in jedem Labor durchgeführt werden?

Das Labor sollte der BSL2-Klasse angehören, die Tests sollten gemäß den von der WHO erklärten Laborsicherheitsrichtlinien durchgeführt werden.
Die auf COVID-19 und Influenza-Viren der Gruppen A + B anzuwendenden Tests müssen von Personal durchgeführt werden, welches in einem ordnungsgemäß ausgestatteten Labor in den entsprechenden technischen und sicherheitstechnischen Verfahren geschult wurde.

GERÄTE ZUR PRÜFUNG

  • Real-Time PCR-Geräte eingesetzt werden, welche für die Untersuchung des Tests kompatibel sind und wie folgt spezifiziert werden:
  • ABI Prism 7000/7300/7500/7900/Step One Plus
  • iCycler iQTM4/iQTM5
  • Smart Cycler II
  • Bio-Rad CFX 96
  • Rotor GeneTM6000
  • Mx3000P/3005P
  • MJ-Option2/ Chromo4
  • ®LightCycler 480 Instrumen

ZU BEACHTENDE FRAGEN

  • Klinische Proben sollten als potenziell infektiöses Material betrachtet und in einem Laminar-Flow-Kabinett aufbereitet werden.
  • Jeder Schritt sollte gemäß den GLP-Bedingungen ausgeführt werden.
  • Abgelaufene Kits dürfen nicht verwendet werden.
  • Wiederholtes Einfrieren / Auftauen kann die Empfindlichkeit des Kits verringern.
  • Bei reaktivem Auftauen sollte kurz vor dem Gebrauch ein Mini-Spin mit der Vortex durchgeführt werden.
  • Das Reaktionsgemisch sollte schnell auf Eis oder in einem Kühlblock hergestellt werden.
  • Es sollten zwei verschiedene Arbeitsbereiche erstellt werden:
    1) RNA / DNA-Extraktionsbereich
    2) Amplifikations- und Erfassungsbereich
  • Pipettenspitzen, Röhrchen und andere Arbeitsmaterialien gehören zu dem einen Bereich und sollten nicht in verschiedenen Bereichen eingesetzt werden.
  • Es sollte immer eine sterile Filterpipettenspitze verwendet werden.
  • Pipettieren mit dem Mund sollte nicht durchgeführt werden. Essen, Trinken und Rauchen sollten nicht im Labor erfolgen.
  • Aerosole sollten vermieden werden.

LOGISTIK

Transport

TRIPATOGEN KIT BOX

  • Die Tripatogen PCR test Kit Box enthält 250 oder 500 Tests / Kit
  • Verfallsdatum: 12 Monate
  • Lagerbedingungen: -15 / -25 °C
  • Abmessungen (LxBxH): 90,5mm x 68mm x 50mm

TRIPATOGEN PHTRP2020-500

  • 18 Tripatogen PCR test Kit (Für 500 test 9.000 test)
  • Gesamt- BG: 6.500 GR
  • Abmessungen (LxBxH): 372mm x 372mm x 310mm

Großes Paket

Für VTM:

  • Jede Packung enthält 12 Kartons (1200 Stück).
  • BG: 13.900 GR

Für Abstrichtupfer:

  • Jede Packung enthält 12 Kartons (6000 Stück).
  • BG: 14.000 GR

Box

Für VTM: PH2020-100

  • Jede Box enthält 100 VTM
  • Verfallsdatum für VTM : 12 Monate.
  • Lagerbedingungen: +5 / +25 °C
  • Gamma - Bestrahlung

Für Abstrichtupfer: PH2020SWAB-500

  • Jede Box hat 500 Tupfer
  • Verfallsdatum für Abstrichtupfer : 24 Monate.
  • Lagerbedingungen: +5 / +25 °C
  • Gamma - Bestrahlung